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宁波人和义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172170411”基本信息
注册证编号浙械注准20172170411 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波人和义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市海曙区高桥镇新庄村
生产地址宁波市海曙区高桥镇新庄村
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格I-11型、II-11型、II-31型、I-12型、II-12型、II-32型、I-13型、II-13型、I-14型、II-14型、I-21型、II-21型、V-11型、I-22型、II-22型、III-21型、V-12型、I-24型、II-24型、III-23型、V-14型、I-31型、II-41型、III-11型、IV-11型、V-21型、I-32型、II-42型、III-12型、IV-12型、V-22型、I-5型、II-51型、I-4型、II-6型、III-3型、IV-2型
结构及组成/主要组成成分产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-11型、II-11型、II-31型由镍铬合金和瓷粉组成;I-12型、II-12型、II-32型由钴铬合金和瓷粉组成;I-13型、II-13型由银钯合金和瓷粉组成;I-14型、II-14型由激光选区熔化钴铬合金粉末和瓷粉组成;I-21型、II-21型、V-11型由镍铬合金组成;I-22型、II-22型、III-21型、V-12型由钴铬合金组成;I-24型、II-24型、III-23型、V-14型由纯钛组成;I-31型、II-41型、III-11型、IV-11型、V-21型由氧化锆和瓷粉组成;I-32型、II-42型、III-12型、IV-12型、V-22型由氧化硅和瓷粉组成;I-5型、II-51型由纯钛和光固化复合树脂组成;I-4型、II-6型、III-3型、IV-2型由光固化复合树脂组成。
适用范围/预期用途产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/1/10
生效日期2022/1/10
有效期至2027/4/24
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