| 注册证编号 | 苏械注准20182060163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州莱赛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）东侧部分 |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）四楼 |
| 产品名称 | 内镜用带密封鞘取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | (T、S)-(12mm×m+10mm×n+5mm×l+3mm×k)-(A、B、C、D)-(1、2、3、4、5) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内镜用带密封鞘取物袋由密封鞘和取物袋组成。按外形分带螺纹（T）和不带螺纹（S）两种，每种又根据密封鞘规格、个数及取物袋外形、规格等不同分为若干种。其中ｍ、ｎ、ｌ、k＝０、１、２、３、４，代表不同规格密封鞘的个数。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺建立腹腔手术的工作通道和收集人体组织标本并取出体外时一次性使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2028/1/14 |
