| 注册证编号 | 湘械注准20242180501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 株洲茂物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼 |
| 生产地址 | 湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创新创业园B区11号栋厂房3楼、7栋 |
| 产品名称 | 一次性使用宫腔止血球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PPBⅠ-24、PPBⅡ-24 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管体、球囊、尖端、二通旋塞、持续注水三通和充盈器组成。管体、球囊、尖端由硅胶制成；其中持续注水三通由三通旋塞、单向阀和堵帽组成，二通旋塞与其均由聚碳酸酯（PC)制成；充盈器由外套、活塞、推杆组成，外套和推杆由聚丙烯（PP)制成，活塞由天然橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在保守治疗可行时，临时控制或减少产后子宫出血。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
