| 注册证编号 | 内械注准20222170024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乌兰察布市京鑫义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区乌兰察布市兴和县110国道南永恒物流园区商务大楼A段从东到西13号商业房 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区乌兰察布市兴和县110国道南永恒物流园区商务大楼A段从东到西13号商业房 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿、钴铬合金可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制活动义齿分为树脂基托全口义齿和钴铬合金可摘局部义齿。树脂基托全口义齿由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成，由人工牙和基托组成。钴铬合金可摘局部义齿由齿科铸造合金（钴铬合金）、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成，由固位体、人工牙、基托、连接体组成。所使用原材料均已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/8 |
| 生效日期 | 2022/9/8 |
| 有效期至 | 2027/9/7 |
