| 注册证编号 | 粤械注准20162171189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 韶关市美达尔牙科配制有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 韶关市武江区芙蓉新城东一横路2号 |
| 生产地址 | 韶关市武江区芙蓉新城东一横路2号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷桥（冠）、钴铬合金烤瓷桥（冠）、氧化锆烤瓷桥（冠）、种植体上部钴铬烤瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷全瓷冠（贴面、嵌体） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷桥（冠）：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；全瓷桥（冠）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；铸瓷全瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/18 |
| 生效日期 | 2021/5/18 |
| 有效期至 | 2026/5/17 |
