| 注册证编号 | 湘械注准20222080477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 株洲茂物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲云龙示范区菖塘路 88 号创业创新园B区 11号栋厂房3楼 |
| 生产地址 | 湖南省株洲云龙示范区菖塘路 88 号创业创新园B区 11号栋厂房3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔普通型：LMA0101、LMA0102、LMA0103、LMA0104、LMA0105；双腔普通型：LMA0106、LMA0107、LMA0108、LMA0109、LMA0110；单腔加强型：LMA0201、LMA0202、LMA0203、LMA0204、LMA0205；双腔加强型：LMA0206、LMA0207、LMA0208、LMA0209、LMA0210。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品单腔普通型由罩囊（卵圆形可充气球囊，下同）、通气管、接头、指示气囊、充气管、单向阀组成；双腔普通型由罩囊、通气管、引流管、接头、指示气囊、充气管、单向阀和连接套垫（选配）组成；单腔加强型和双腔加强型通气管内壁附有不锈钢加强丝。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
