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湖南臻和亦康医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182140023”基本信息
注册证编号湘械注准20182140023 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
生产地址湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号
产品名称一次性使用口腔包
管理类别第二类
型号规格检查型、护理型
结构及组成/主要组成成分护理型由基本配置托盘、塑料镊子、医用纱布块、和辅助配置纸巾、医用脱脂棉球、吸水管、一次性使用压舌板组成;检查型由基本配置托盘、塑料镊子、口镜、探针、碘伏棉球和辅助配置消毒钳、酒精棉球、围巾组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途产品供医疗机构临床病人作口腔检查及护理用,内组件碘伏棉球、酒精棉球适用于手、皮肤和粘膜的消毒。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/11/28
生效日期2022/11/28
有效期至2028/2/10
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