| 注册证编号 | 沪械注准20162400290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海星佰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥镇康桥工业区康士路31号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼 |
| 产品名称 | 肠杆菌药敏板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ME2；规格：1人份/块，10块/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BioFosun 肠杆菌科药敏板有96个反应孔，各个孔内包被有不同的抗菌药物，共计19种。（详见附件1） |
| 适用范围/预期用途 | BioFosun 肠杆菌科药敏板供医疗机构用于革兰阴性肠杆菌科的细菌进行药敏MIC检测使用，是专用于BioFosun 微生物鉴定药敏分析系统的药敏板条。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
