| 注册证编号 | 湘械注准20162140007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邵阳市千康益医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁 |
| 产品名称 | 一次性使用帽子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠机制帽、手工平顶帽、机制帽；规格：折叠机制帽50x45cm、手工平顶帽64x14cm、64x15cm、机制帽50x45cm、62x12cm、62x13cm、62x14cm、62x15cm、62x16cm、64x12cm、64x13cm、64x14cm、64x15cm、64x16cm、68x12cm、68x13cm、68x14cm、68x15cm、68x16cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用符合FZ/T64004-93的无纺布为主要原材料，经裁剪、热合或缝制、包装、环氧乙烷灭菌制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
