湖南唯德康医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222021149”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20222021149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VDK-HL-3-A、VDK-HL-4-A、VDK-HL-6-A、VDK-HL-3-B、VDK-HL-4-B、VDK-HL-6-B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用套扎器由释放套扎装置和套扎装置两大部分组成。释放套扎装置由单双向显示钮(不锈钢)、释放旋钮(ABS+AL-7075)、绑带(尼龙+ABS)、释放控制线(PE 纤维、SUS304+FEP)、注液管(PVC)、输送管（仅A 型，POM+SUS303)组成;套扎装置由套扎环(聚异戊二烯)、先端帽(PC+TPU)、触发拉线(芳纶)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于食管静脉曲张和肛门直肠痔的内窥镜下结扎。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2027/6/21 |
