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宁波博泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20142400025”基本信息
注册证编号浙械注准20142400025 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市科技园区沧海路181号
生产地址宁波市科技园区沧海路181号
产品名称γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格试剂1: 66ml×4, 试剂2: 14ml×4;试剂1: 100ml×4,试剂2: 20ml×4;试剂1: 48ml×6,试剂2: 20ml×3;试剂1:50ml×2, 试剂2: 20ml×1;(A孔试剂1:52ml,B孔试剂2:11ml)×2。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、双甘肽、防腐剂(Procline300); 试剂2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、防腐剂(Procline300)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清(浆)中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/8/29
生效日期2019/8/29
有效期至2024/8/28
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