| 注册证编号 | 湘械注准20222020091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天臣医疗科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜用切割吻合器和钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器械型号： ELC-GX、ELC-TX、ELC-TS、ELC-GS、ELC-GM、 ELC-TM、ELC-GL、ELC-TL钉仓组件型号：MG-30M、MG-30MR、MG-30W、MG-30WR、MG-30B、MG-30BR、MG-30D、MG-30DR、MG-30N、MG-30NR、MG-30G、MG-30GR、MG-30H、MG-30HR、MG-45M、MG-45MR、MG-45W、MG-45WR、MG-45B、 MG-45BR、 MG-45D、 MG-45DR、 MG-45N、MG-45NR、MG-45G、MG-45GR、MG-45H、 MG-45HR、MG-60M、MG-60MR、MG-60W、MG-60WR、 MG-60B、MG-60BR、MG-60D、MG-60DR、MG-60N、MG-60NR、MG-60G、MG-60GR、MG-60H、MG-60HR；MT-30A、MT-30AJ、MT-30AR、MT-30ARJ、MT-30T、MT-30TJ、MT-30TR、MT-30TRJ、MT-45A、MT-45AJ、MT-45AR、MT-45ARJ、MT-45T、MT-45TJ、MT-45TR、MT-45TRJ、MT-45HR、MT-45H、MT-60A、MT-60AJ、MT-60AR、MT-60ARJ、MT-60T、MT-60TJ、MT-60TR、MT-60TRJ、MT-60H、MT-60HR； ELC-GS＋RG-30W、ELC-GS＋RG-30B、ELC-GS＋RG-30D、ELC-GS＋RG-30N、ELC-GS＋RG-30G、ELC-GS＋RG-45W、ELC-GS＋RG-45B、ELC-GS＋RG-45D、ELC-GS＋RG-45N、ELC-GS＋RG-45G、ELC-GS＋RG-60W、 ELC-GS＋RG-60B、 ELC-GS＋RG-60D、 ELC-GS＋RG-60N、 ELC-GS＋RG-60G、ELC-GS＋MG-30W、 ELC-GS＋MG-30WR、 ELC-GS＋MG-30B、 ELC-GS＋MG-30BR、 ELC-GS＋MG-30D、 ELC-GS＋MG-30DR、 ELC-GS＋MG-30G、 ELC-GS＋MG-30GR、 ELC-GS＋MG-45W、 ELC-GS＋MG-45WR、 ELC-GS＋MG-45B、 ELC-GS＋MG-45BR、 ELC-GS＋MG-45D、 ELC-GS＋MG-45DR、 ELC-GS＋MG-45G、 ELC-GS＋MG-45GR、 ELC-GS＋MG-60W、 ELC-GS＋MG-60WR、ELC-GS＋MG-60BR、ELC-GS＋MG-60B、ELC-GS＋MG-60D、ELC-GS＋MG-60DR、ELC-GS＋MG-60G、ELC-GS＋MG-60GR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜用切割吻合器和钉仓组件（以下简称腔镜吻合器）主要由钉、钉砧、钉仓、切刀组成。腔镜吻合器根据器身的不同外观造型和枪管特征分为八种型号，钉仓组件根据钉仓颜色、钉仓长度、钉砧形状以及是否可偏摆的不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种微创外科手术,进行组织的闭合或切除。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/1/18 |
