| 注册证编号 | 湘械注准20212080238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南铂钜远鸿电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2栋806-807房 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AI型、AII型、AIII型、AIV型、BI型、BII型、BIII型、BIV型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管、湿化瓶(内装湿化液)、使用记录卡组成,鼻氧管采用符合GB 15593-1995规定聚氯乙烯制成,湿化瓶采用符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯制成,湿化液采用符合《中华人民共和国药典》(2010版二部)要求的纯化水制成,湿化液中无用于实现无菌、抑菌目的其他化学物质或药物。一次性使用湿化鼻氧管根据不同型号的鼻氧管、湿化瓶配置,分为AI型、AII型、AIII型、AIV型、BI型、BII型、BIII型、BIV型八种型号。产品经辐射灭菌,应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上连接供氧装置，供病人湿润，输送氧气用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/28 |
| 生效日期 | 2021/1/28 |
| 有效期至 | 2026/1/27 |
