| 注册证编号 | 苏械注准20242061117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州智镜医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号E幢 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号E幢辅楼3楼，E幢201 |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ZJ-D1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和连接线缆组成，主机由电源电路、图像处理电路、录像电路、内窥镜插座、电子内窥镜图像处理器软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的一次性电子关节内窥镜配套使用，用于将内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
