| 注册证编号 | 湘械注准20162140128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康怡医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面） |
| 生产地址 | 湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面） |
| 产品名称 | 一次性使用手术垫单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品经环氧乙烷灭菌，选用无纺布、卫生纸、塑料薄膜为主要原材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于已知病人血液无传染性病毒的手术，供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/17 |
| 生效日期 | 2020/12/17 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
