注册证编号 | 湘械注准20192400349 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 复星诊断科技(长沙)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼 |
生产地址 | 长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层 |
产品名称 | 真菌药敏试剂盒(培养法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | (1)真菌药敏板:10×1 test;真菌药敏培养液:10×1 test。(板式)(2)真菌药敏板:10×1 test;真菌药敏培养液:10×1 test。(盘式)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附表。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于念珠菌属、隐球菌属、曲霉菌属真菌对抗菌药物(两性霉素B、伊曲康唑、泊沙康唑、5-氟胞嘧啶、卡泊芬净、氟康唑、伏立康唑、阿尼芬净、米卡芬净)的药敏试验,测定最低抑菌浓度(MIC)。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/5 |
生效日期 | 2021/8/5 |
有效期至 | 2024/11/18 |