山东朱氏药业集团有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232030684”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232030684 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用微创扩张引流套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型 号：ZS-KY-DZ、ZS-KY-JZ、ZS-KY-FZ。 规 格：剥皮鞘的规格为6Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、36Fr，与剥皮鞘配套的扩张器的长度为10～100cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创扩张引流套件根据配制不用分为基础装、简易装、复合装，基础装由剥皮鞘和扩张器组合而成；简易装由剥皮鞘和多规格扩张器组合而成；复合装由剥皮鞘、扩张器、导引针、导丝、引流管组合而成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2028/7/26 |
