| 注册证编号 | 湘械注准20162140127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康怡医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号（衣120cmX120cm 袖60cmX30cm）、中号（衣120cmX115cm 袖60cmX30cm）、小号（衣120cmX110cm 袖60cmX30cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品经由环氧乙烷灭菌，选用无纺布、塑料薄膜为主要原材料，由身前、后身、袖子、系带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于已知病人血液无传染性病毒的手术，防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/17 |
| 生效日期 | 2020/12/17 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
