| 注册证编号 | 苏械注准20152080790 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包由吸痰器（由吸痰管、导管、接头、集液瓶、瓶盖组成）、一次性使用PE手套组成。吸痰管、导管采用符合GB 15593-1995中规定的MT型软聚氯乙烯塑料制成；一次性使用PE手套采用符合GB/T 11115-2009聚乙烯（PE）树脂制成；集液瓶采用符合GB/T12671-2008中规定的聚苯乙烯（PS）树脂材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/21 |
| 生效日期 | 2020/7/21 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
