| 注册证编号 | 湘械注准20222141871 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永霏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 韶山市韶山乡平里村 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双拥路9号创新创业园A3栋 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准性能（无菌型），高性能（无菌型）。规格：150/2XS，155/XS，160/S，165/M，170/L，175/XL，180/2XL，185/3XL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣由前身、后身、袖子、系带组成，由无纺布材料经裁剪、缝制、热合、包装制成。产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用手术衣用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。高性能手术衣：适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。标准性能手术衣：适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
