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秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212170148”基本信息
注册证编号冀械注准20212170148 [查看相关产品信息]
注册人名称秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所秦皇岛经济技术开发区洋河道1号高新技术创业服务中心16号楼北D区二层
生产地址秦皇岛经济技术开发区洋河道1号高新技术创业服务中心16号楼北D区二层
产品名称牙科钴铬支架合金
管理类别第二类
型号规格型号:傲丹特Ultra 规格:INGOT10, INGOT12, INGOT14, INGOT16, INGOT18, INGOT20, INGOT22, INGOT25, INGOT6A, INGOT6B, SHOT10,SHOT63, SHOT45, SHOT20
结构及组成/主要组成成分本产品为钴铬合金,主要成分:钴:64%±2.0%;铬:28%±2.0%;钼:6%±1.0%;镍:≤1%,硅,铁,锰≤1%
适用范围/预期用途用于制作支架、基托、卡环、杆、可摘局部义齿金属基底,附着体以及种植体的上部结构,不可用于金属烤瓷修复体及基台的制作
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/3/31
生效日期2021/3/31
有效期至2026/3/30
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