| 注册证编号 | 湘械注准20162140168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型： CH-1型、 CH-2型、CH-3型、CH-4型、CH-5型、CH-6型、 CH-7型、 CH-8型、CH-9型、CH-10型；聚氨酯型：JAZ-1型、JAZ-2型、JAZ-3型、JAZ-4型、JAZ-5型、JAZ-6型、JAZ-7型、JAZ-8型、JAZ-9型、JAZ-10型、JAZ-11型、JAZ-12型、JAZ-13型、JAZ-14型；水胶体型：SJT-1型、SJT-2型、SJT-3型、SJT-4型、SJT-5型、SJT-6型、SJT-7型、SJT-8型、SJT-9型、SJT-10型、SJT-12型、SJT-13型、SJT-14型、SJT-15型、SJT-16型、SJT-17型、SJT-18型；活性炭型：HXT-1型、HXT-2型、HXT-3型、HXT-4型、HXT-5型、HXT-6型、HXT-7型、HXT-8型、HXT-9型、HXT-10型、HXT-11型、HXT-12型、HXT-13型、HXT-14型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由基材、敷芯和隔离纸组成，其中基材由表面涂布医用压敏胶的医用无纺布材料构成，敷芯有木质棉、粘胶、涤纶组成；聚氨酯型由基材、敷芯和隔离纸组成，其中基材由表面涂布医用压敏胶的聚氨酯复合膜制成，敷芯由木质棉、粘胶、涤纶组成；水胶体型由基材、敷芯和隔离纸组成。其中基材由表面涂布医用压敏胶的聚氨酯复合膜制成，敷芯由水胶体组成；活性炭型由基材、敷芯和隔离纸组成。其中基材由表面涂布医用压敏胶的无纺布材料构成，敷芯由活性炭纤维组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/8 |
| 生效日期 | 2022/2/8 |
| 有效期至 | 2025/12/2 |
