| 注册证编号 | 湘械注准20232201051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南腾祈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道衡南工业电子产业园4号标准厂房2楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道衡南工业电子产业园4号标准厂房2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄、滚轮片、不锈钢针/滚轮刀片组成，产品可带保护套。用纸塑袋或吸塑盒内包。手柄、支架、滚轮片、护套、吸塑盒的材质均为PC(聚碳酸酯)；不锈钢针/滚轮刀片的材质均为SUS304(不锈钢)。规格的不同是因为大小不同而区分的。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2028/11/2 |
