| 注册证编号 | 鲁械注准20242060604 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海信医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区松岭路399号 |
| 生产地址 | 青岛市黄岛区前湾港路218号5C号楼1层10A室 |
| 产品名称 | 4K内窥镜荧光摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HEC704KNIR、HEC704KNIR-B、HEC704KNIR-C。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由摄像主机和摄像头（含光学适配器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
