| 注册证编号 | 沪械注准20222010020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区都会路1500号22号楼1层 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层 |
| 产品名称 | 等离子手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L1101,L1102,L1161,L1162,L1221,L1222,L1231,L1232,L1271,L1272,L2101,L2102,L2131,L3161,L3221 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双极等离子电极子针、限位环、塑料手柄、电缆线、电缆线插头组成，其中子针由发射极、回路极、外鞘管和绝缘管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与射频或等离子手术主机配合使用，用于外科手术的软组织切割、消融、凝血。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/21 |
| 生效日期 | 2022/2/21 |
| 有效期至 | 2027/2/20 |
