| 注册证编号 | 湘械注准20212140505 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南微脉通医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌输尿管支架套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | US-4-220、US-4-240 、US-4-260、US-4-280、US-4.5-220、US-4.5-240、US-4.5-260、US-4.5-280、US-5-220、US-5-240、US-5-260、US-5-280、US-6-220、US-6-240、US-6-260、US-6-280、US-7-220、US-7-240、US-7-260、US-7-280、US-8-220、US-8-240、US-8-260、US-8-280 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输尿管支架、导丝、推送管及固定夹组成。其中导丝和固定夹为可选配件,输尿管支架由聚氨酯制成,导丝由镍钛合金丝外包覆含钨聚氨酯及亲水涂层制成,亲水涂层为甲基乙烯基醚无水马来酸共聚物，推送管由高密度聚乙烯制成,固定夹由聚甲醛制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/15 |
| 生效日期 | 2021/4/15 |
| 有效期至 | 2026/4/14 |
