| 注册证编号 | 湘械注准20192010888 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南南科汇通生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼608-3室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌微波消融针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DH-180-2.0、DH-150-2.0、DH-130-1.8、DH-100-1.6、DH-1500-2.0、DH-1300-2.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | DH-180-2.0、DH-150-2.0、DH-130-1.8、DH-100-1.6型无菌微波消融针，由微波辐射器（针尖）、绝缘体、套管（针杆）、手柄和冷媒管组成；DH-1500-2.0、DH-1300-2.0型无菌微波消融针，由微波辐射器（针尖）、套管（针杆）和手柄组成。一次性使用无菌产品，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与微波治疗仪配合使用，供医疗机构用于人体组织间实体瘤及浅表组织微波热凝的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/15 |
| 生效日期 | 2019/11/15 |
| 有效期至 | 2024/11/14 |
