| 注册证编号 | 湘械注准20162180050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康怡医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为推拉式和轴转式，有大号、中号、小号三种规格，基本尺寸详见产品技术要求。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由上叶、下叶和手柄组成，以聚丙烯为原材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构妇产科检查用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/28 |
| 生效日期 | 2020/8/28 |
| 有效期至 | 2025/8/27 |
