| 注册证编号 | 湘械注准20232181215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙仁基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房、301号房、501号房 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为转轴式、推拉式、钩扣式。规格分为大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由上叶、下叶、手柄组成。产品采用高分子材料聚苯乙烯或聚丙烯制成，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科作阴道诊察用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
