| 注册证编号 | 湘械注准20222022098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道 959 号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道 959 号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷由拇指环、滑动把手、导管、外鞘管、助推管、钢绳、刷头组成。拇指环和滑动把手由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物制成；外鞘管和助推管由聚四氟乙烯制成；导管和钢绳由不锈钢制成；刷头由不锈钢与尼龙6制成。根据刷头形状不同分为L型和U型。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于组织取样。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
