| 注册证编号 | 苏械注准20182140639 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌产包由基本配置：垫单、无洞治疗巾和选用配置：手术衣、腿套、纱布片、纱布巾、脐带保护带、脐结、棉签、棉球、有洞治疗巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用帽子、包布组成。按其临床实际用途不同分为I型，流产用；II型，生产用两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床产科助产时防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/24 |
| 生效日期 | 2022/10/24 |
| 有效期至 | 2028/3/25 |
