| 注册证编号 | 粤械注准20212400612 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳上泰生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
| 产品名称 | α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α—酮丁酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×40 mL、R2：1×10mL；R1：2×40 mL、R2：2×10mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2组成，主要成分如下： 1. 试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液、2-酮丁酸 2. 试剂2（R2）：还原型辅酶Ⅰ、磷酸盐缓冲液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清样本中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/23 |
| 生效日期 | 2021/4/23 |
| 有效期至 | 2026/4/22 |
