| 注册证编号 | 京械注准20172060199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赛诺威盛科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Insitum525 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化医用X射线摄影系统由电源控制柜、高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器、操作及影像处理系统、立式射线管组件支架、立式摄影架、摄影床（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于医疗单位的X射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/29 |
| 生效日期 | 2021/11/29 |
| 有效期至 | 2027/2/26 |
