| 注册证编号 | 湘械注准20242080346 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欣达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1718室 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用蓄氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由面罩壳体、铝卡、松紧带、通路接头、单向活瓣、输氧软管及氧袋组成；B型由面罩壳体、铝卡、松紧带、通路接头、单向活瓣、输氧软管、氧袋、二氧化碳采集连接管及转换接头组成。一次性使用，EO灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用氧气源连接，作为气体通道用于缺氧患者吸氧。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
