| 注册证编号 | 湘械注准20202140167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号分为平面挂耳型、平面系带型；规格按口罩体尺寸分为17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、14.5cm×9cm、13.5cm×8.5cm 、12.5cm×9cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层由无纺布(聚丙烯)制成，中间层由熔喷布(聚丙烯)制成，鼻夹由PE/PP包铁丝制成，口罩带由涤纶/氨纶/锦纶/棉纶制成，系带由无纺布(聚丙烯)制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者（无菌型仅用于成人）在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
