| 注册证编号 | 湘械注准20202141042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型）、平面型绑带式（无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）；规格：110mmⅹ70mm、120mmⅹ80mm、130mmⅹ80mm、145mmⅹ90mm、165mmⅹ90mm、170mmⅹ95mm、175mmⅹ95mm、180mmⅹ95mm、190mmⅹ95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为无纺布、过滤层为熔喷布。产品分为无菌或非无菌供应，无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者（无菌型仅用于成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/1 |
| 生效日期 | 2020/6/1 |
| 有效期至 | 2025/5/31 |
