| 注册证编号 | 湘械注准20202141141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南倩美医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区龙潭路6号 |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区中小企业园B区8号楼二楼西边 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型）。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体为三层结构，内、外层为医用非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料，口罩带为医用非织造布弹性材料。产品以无菌或非无菌的形式供应，无菌型产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者（无菌型仅用于成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/12 |
| 生效日期 | 2020/6/12 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
