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郴州大康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141205”基本信息
注册证编号湘械注准20202141205 [查看相关产品信息]
注册人名称郴州大康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省郴州市苏仙区白露镇林邑大道创新创业园7栋B座二楼
生产地址湖南省郴州市苏仙区白露镇林邑大道创新创业园7栋B座二楼
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格绑带式、挂耳式(大、中、小、特小)
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由符合标准要求的三层无纺布、鼻夹、口罩带加工而成。按型式不同分为两种,其中绑带式、耳挂式,按尺寸不同分为(大、中、小、特小)四种;口罩带由无纺布或聚酯纤维制成的有弹性的带子制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后,灭菌级产品应无菌。
适用范围/预期用途供临床非有创操作时防护用
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/7/1
生效日期2020/7/1
有效期至2025/6/30
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