| 注册证编号 | 赣械注准20192140277 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李渡大道 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡大道 |
| 产品名称 | 医用无菌敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 该产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型，Ⅰ型即透明敷料，是由医用聚氨酯薄膜上涂有医用压敏胶制成，两面有离型纸保护；Ⅱ型即透明伤口敷料，是在Ⅰ型产品的基础上覆上吸收垫，吸收垫材料为棉纤维；Ⅲ型为自粘性伤口敷料，是将Ⅱ型产品的基材换成无纺布。（具体型号规格见附表） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫采用棉纤维、无纺布等可吸收渗出液的材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/14 |
| 生效日期 | 2019/10/14 |
| 有效期至 | 2024/10/13 |
