| 注册证编号 | 苏械注准20182020759 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKBPA/B-12/15/18/21/24/26/28/32/36 AKBPA/B-12/15/18/21/24/26/28/32/36—F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器由抵钉座、连杆、环形刀、钉仓、龟头罩、推钉片、钉仓套、吻合钉、缝钉圈组成，扎带为附件。根据外形与结构的差异分为A、B两种。其中A型的连杆为内藏式，调节旋钮跟器身一体；B型的连杆为外露式，调节旋钮跟器身为分体式。根据吻合直径不同分为12、15、18、21、24、26、28、32、36九种规格，带F的规格带有缝钉圈。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/16 |
| 生效日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
