| 注册证编号 | 湘械注准20202141315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德中洁医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市武陵区永安街道高坪头社区常德大道2033号（原武陵区碑吉边路与花明路交汇处东南角）2#车间1楼、2楼 |
| 生产地址 | 湖南省常德市武陵区永安街道高坪头社区常德大道2033号（原武陵区碑吉边路与花明路交汇处东南角）2#车间1楼、2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A 型（耳挂型）无菌型、A 型（耳挂型）非无菌型、B 型（绑带型）无菌型、B 型（绑带型）非无菌型；规格：大号、中号、小号-D、小号-Z、小号-X。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由面罩、过滤层、鼻夹、口罩带组成。面罩材料为无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷布、鼻夹为铝制金属，口罩带为无纺布或氨纶或涤纶混纺的弹性松紧。无菌型产品采用环氧乙烷灭菌，无菌供应。非无菌型产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/27 |
| 生效日期 | 2020/7/27 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
