| 注册证编号 | 粤械注准20172181122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层 |
| 产品名称 | 胎儿/母亲多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iC 60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | iC 60监护仪主要由主机、外置式电源适配器，超声探头、宫缩压力探头、标记手柄、无创血压袖带和脉搏血氧饱和度探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | iC 60：适用于医疗单位对胎心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的无创血压、脉搏血氧饱和度和脉率的监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/18 |
| 生效日期 | 2021/11/18 |
| 有效期至 | 2027/6/26 |
