| 注册证编号 | 湘械注准20202140303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南怀康医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省怀化市经济开发区吉祥大道1号创新创业园标准化厂房1栋5楼 |
| 生产地址 | 湖南省怀化市经济开发区吉祥大道1号创新创业园标准化厂房1栋5楼B区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式（PM-G）、平面绑带式（PM-B）、平面头带式（PM-D）；规格：按照尺寸可以分为A(11.5cm×7cm)、B(12.5cm×9cm)、C（17cm×9.5cm）、D（17.5cm×9.5cm）、E（18cm×9cm）、F(18cm×9.5cm)、G(20cm×7cm)七种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布, 中层由熔喷布制成，口罩带由非织造布或松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/4 |
| 生效日期 | 2020/9/4 |
| 有效期至 | 2025/9/3 |
