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永兴荣德纺织科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141367”基本信息
注册证编号湘械注准20202141367 [查看相关产品信息]
注册人名称永兴荣德纺织科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省郴州市永兴县便江镇山冲村(新材料新能源产业园1号)
生产地址湖南省郴州市永兴县便江镇山冲村(新材料新能源产业园1号)
产品名称一次性使用医用口罩(非无菌型)
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳挂式;规格:12.5cm×8.0cm、12.5cm×9.0cm、14.5cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×8.0cm、16.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层结构,内、外层由无纺布制成,中间夹层由熔喷无纺布制成;鼻夹由PP加镀锌铁丝制成;口罩带由氨纶和锦纶制成。产品非无菌供应。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/8/7
生效日期2020/8/7
有效期至2025/8/6
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