| 注册证编号 | 湘械注准20202140419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝思科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南浏阳生物医药园 |
| 生产地址 | 湖南省浏阳经济技术开发区湘台路9号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式、平面型系带式、平面型头带式。按照产品尺寸每种型号分为不同规格： 17.5×13.0、17.5×9.5、16.5×8.0、14.5×9.5、13.5×8.0、12.0×7.5（单位：cm，允差±5％）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层结构：内、外层为无纺布，中间层为熔喷布制成。鼻夹为可塑性材料制成。口罩带由弹性或非弹性材料制作。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/7 |
| 生效日期 | 2020/9/7 |
| 有效期至 | 2025/9/6 |
