| 注册证编号 | 湘械注准20202140433 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南博润医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
| 生产地址 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm（允差±5％）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和内层由医用纺粘无纺布制成，中间层熔喷布采用聚丙烯（PP）制成。鼻夹采用聚乙烯（PE）包裹细铁丝制成，口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶；非弹性材料无纺布采用聚丙烯（PP）制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者(成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/28 |
| 生效日期 | 2022/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
