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湖南和思生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141028”基本信息
注册证编号湘械注准20202141028 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南和思生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所汝城县三星工业园
生产地址汝城县三星工业园A10栋
产品名称一次性使用医用口罩(无菌型)
管理类别第二类
型号规格型号:平面形(耳挂式);规格:17.5cm×9.5cm,14.5cm×8cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内外两层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途适用于佩戴者(成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/21
生效日期2022/3/21
有效期至2025/5/28
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