注册证编号 | 湘械注准20202141028 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南和思生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 汝城县三星工业园 |
生产地址 | 汝城县三星工业园A10栋 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩(无菌型) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面形(耳挂式);规格:17.5cm×9.5cm,14.5cm×8cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内外两层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者(成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/21 |
生效日期 | 2022/3/21 |
有效期至 | 2025/5/28 |