江苏锐天医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202020357”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202020357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏锐天医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢5楼东 |
| 产品名称 | 一次性使用异物钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用异物钳（以下简称异物钳）主要由钳头、拉索、外管、滑环以及手柄组成。按钳头形状、最大外径、有效长度、钳头开幅进行分类。按钳头形状不同分为A、B、C、D、E五种类型，A型为齿形钳头异物钳，B型为网篮形钳头异物钳，C型为爪形钳头异物钳，D型为圈套形钳头异物钳，E型为网兜形钳头异物钳。 按最大外径不同分为18、23、24三种规格，分别代表最大外径为1.8mm、2.3mm、2.4mm的异物钳。按有效长度不同分为400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九种规格。按钳头开幅不同分为8mm、11mm、12mm、15mm、18mm、20mm、25mm、30mm八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜联合使用，用于人体气管、胃肠道异物或胆管内结石的取出。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
