| 注册证编号 | 苏械注准20212021014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏柏联医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道805号G116栋9层 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道805号G116栋9层 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：BL-PF-15、BL-PF-25、BL-PF-35拆钉器：BL-PFC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器（以下简称“皮肤吻合器”）主要由下手柄、上手柄、吻合钉、钉仓、推钉板、压钉板、固定架组成，拆钉器主要由钳头、手柄组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
