| 注册证编号 | 湘械注准20242170176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省紫小七医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区同升街道环保中路188号1号厂房C502房 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区环保中路188号国际企业中心1栋C-404、C-501、C-504、C-602（委托生产） |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）可摘局部义齿：树脂基托局部义齿、Bio-hpp基托局部义齿、钴铬钼可摘局部义齿、3D打印钴铬合金可摘局部义齿、3D打印纯钛可摘局部义齿。（2）全口义齿：树脂基托全口义齿、Bio-hpp基托全口义齿、钴铬钼可摘全口义齿、3D打印钴铬合金可摘全口义齿、3D打印纯钛可摘全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。全口义齿一般由人工牙和基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
